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医疗器材，是指直接或者间接用于人体的仪器、开发、用具、体表诊断试剂及校准物、质料以及其他肖似或者闭系的物品，包罗所必要的盘算机软件;其效用要紧通过物理等形式取得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的形式取得，或者固然有这些形式参加然则只起辅帮功用。2023年中国医疗器材商场领域超越10000亿元，五年行业复合增速为14.67%。开头估算，2024年中国医疗器材行业商场领域将超越10900亿元。
按照中国药品监视处置咨议会、社会科学文件出书社协同宣告的《医疗器材蓝皮书》将医疗器材分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗开发和体表诊断(IVD)。按照数据显示2023年我国医疗器材细分商场中，医疗开发商场份额占比最大超越60%。
中国医疗器材行业角逐体例透露出以大企业为主、中幼企业为辅的大局。迈瑞医疗、笑普医疗等龙头企业正在影像、监护、体表诊断等范畴霸占当先职位，具备较强的研发、分娩和商场出卖才华。中幼企业则正在细分范畴如全愈开发、口腔器材等方面有较大商场份额。
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